13 июля 2022, 07:45
Хранение иммунобиологических
Иммунобиологические препараты требуют особого контроля и выполнения правил при их транспортировке и хранении. Это должно учитываться аптеками, которые располагают вакцинами.
Правила и условия хранения и транспортировки вакцин аптекой
Вакцины являются иммунобиологическими препаратами лекарственного назначения, и имеют белковую природу. При нарушении транспортировки и хранения вакцина может быстро утратить свои полезные свойства и даже принести вред человеческому организму.
Илп включают в себя не только вакцины, но и другие препараты, которые помогают с формированием иммунитета в его пассивной и активной формах.
Правила хранения вакцин и илп
Требования к хранению иммунобиологических препаратов прописаны в Постановлении № 4 от 28.01.2021 (СанПин 3.3686-21), главы XLVIII, и содержат в себе актуальную информацию о том, как следует обращаться с илп.
По санпину условия хранения и транспортировке иммунобиологических препаратов включают в себя:
- строгое соблюдение определённых температур, которые прописываются в инструкции;
- измерение температуры в холодильнике с помощью прибора;
- партия лекарств должна обладать всеми необходимыми документами;
- руководитель учреждения должен иметь план на случай непредвиденных ситуаций с транспортировкой лекарств;
- хранение илп нельзя производить в шприцах или смешивать между собой;
- вся работа с препаратами должна производиться на столах со специальной маркировкой.
Хранение вакцин в аптеке
Аптеки, как и любые другие медицинские учреждения должны соблюдать правильные условия хранения иммунобиологических препаратов во избежание их порчи. Ведь иначе использовать их категорически запрещено. Илп быстро теряют свои свойства при нахождении в неблагоприятных условиях.
Аптеки должны обладать специальными холодильными камерами, которые могут поддерживать нужную температуру при отключении электроэнергии ещё в течение суток. По всем правилам хранения иммунобиологических препаратов холодильники должны иметь дверцы, которые можно перевесить, встроенный термометр, дисплей и сигнализацию. Холодильник для хранения иммунобиологических должен находиться в комнате, в которой поддерживается температура до +20 градусов.
Дополнительные требования к хранению иммунобиологических препаратов
Помимо общеустановленных правил, хранение иммунобилогических лекарственных препаратов требует соблюдения следующего перечня:
- холодильник, используемый для хранения, не должен заполняться больше, чем на 2/3;
- для равномерного охлаждения лекарств, каждое должно получить доступ к холодному воздуху;
- в таком оборудовании категорически нельзя хранить продукты питания или питьё;
- каждая полка должна иметь маркировку, а хранимые иммунологические препараты обладать идентифицирующими кодами;
- хранить илп в аптеках можно до окончания срока годности лекарств;
- в учреждениях должны находиться альтернативные источники питания, которые смогут поддержать нужную температуру при отключении электричества;
- уборка холодильного оборудования должна производиться хотя бы раз в месяц;
- при уборке необходимо отключить камеру от питания и использовать средства для дезинфекции.
Хранение иммунобиологических препаратов в аптеке должно происходить под контролем лица, которое является ответственным за «холодовую цепь», которая прописана санпином в хранении иммунобиологических препаратов. Этот человек контролирует показатели и ведёт подробный подсчёт данных два раза в день. Все применяемые средства для контроля должны проходить специальную проверку для обеспечения точности и стабильной работоспособности.
Для розничной реализации аптеки могут отпускать препараты до больницы с использованием специализированных контейнеров или других устройств, которые входят в «холодовую цепь».
Аптечные организации, которые реализуют илп на её четвёртый уровень, должны соблюдать правила правильной транспортировки лекарств. По правилам санпина о иммунобиологических препаратах, для этого процесса необходимо выполнять транспортировку илп в специальных контейнерах с разной степенью ёмкости. В аптеке должен храниться запас таких приспособлений для выполнения перевозок лекарств. Для их многократного применения должны использоваться хладоэлементы в двойном объёме.
Хранение илп при ЧС
Каждая аптека должна быть готова к возникновению чрезвычайных ситуаций не только в учреждении, но и даже в районе, где находится населённый пункт. Это прописано в СП 3.3.2.3332—16. Руководитель должен разработать и далее утвердить план, которым необходимо воспользоваться в экстренных ситуациях для обеспечения «холодовой цепи». В разработанном плане должно содержаться чёткое обозначение всего порядка действий, телефонов и расчёт запаса контейнеров, индикаторов и хладоэлементов.